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許可證申請報價單
醫療器械和藥品經營企業 應先申請資質再開業
從事醫療器械和藥品經營活動的單位，請對號入座
開業前資質必須到位
醫療器械經營許可證
醫療器械三類審批是醫療器 械經營企業必須具備的證件
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醫療器械二類備案
創可貼、體溫計、血壓計、制氧 機霧化器等，都屬于二類醫療器 械，經營銷售以上產品，都需要 申請備案
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藥品經營許可證
開辦藥品零售、批發的企業，需 要有關部門申請藥品經營許可證
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互聯網藥品信息 服務資格證
提供互聯網藥品信息服務的網站， 分經營性和非經營性，應當在其 網站主頁顯著位置標注證書編號
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醫療器械網絡 交易服務
第三方平臺備案憑證《醫療器械 網絡銷售監督管理辦法》規定互 聯網銷售醫療器械，電子商城， 第三方平臺應向所在地省級食藥 監部門備案
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您需要滿足這些條件 才能申請資質
軟硬兼具再出發
具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或質量管理人員，質量管理人員 應當具有國家認可的相關專業學歷
1具有與經營范圍和經營規模相適應的經營 貯存場所
2具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存 條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯 存的可以不設立庫房
3具有與經營的醫療器械相適應的質量 管理制度
1具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、 技術培訓和售后服務的能力，或者約定由 相關機構提供技術支持
2從事第三類醫療器械經營的企業還應當具 有符合醫療器械經營質量管理要求的計算 機信息管理系統，保證經營的產品可追溯
3← 硬實力 ＋ 軟實力 →
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資質申請疑難多 交給泓灼只需6步
專業團隊 流程可控
資質申請疑難多 交給泓灼只需6步
電話咨詢
準備資料
提交申請
材料審核
受理通過
領取許可證
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許可證申請需要哪些資料
提前準備 加速辦理進度
許可證申請需要哪些資料
營業執照、申請報告
經營場所、倉庫布局 平面圖
房產證明
經營質量管理規范 文件目錄
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選泓灼代辦 經驗等于效率
已為上百家企業成功辦理資質
自己辦理
- 所需材料、流程不清淅，不同行業標準各異，盲目準備資料，浪費成本，多花冤枉錢
- 流程不熟悉，涉及部門較多，不懂輕重緩急，浪費時間的同時可能延誤重要事項
- 由于自己經驗不足，多走彎路，一步完成的工作，來來回回多次也沒搞定，浪費金錢成本
- 沒有專人指導，遇到問題無法第一時間解決，導致進度過慢，申請成功率大大降低
泓灼辦理
- 根據業務實際標準收費，透明報價無隱形收費
- 多年辦理經驗，熟悉所有行業辦理流程，用效率說話
- 為保障客戶利益，泓灼實行不成功全額退款政策
- 泓灼300精英團隊，一對一服務，隨時為您解決辦理中的問題
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許可證辦理您可能遇到了這些問題
申請失敗的原因往往是問題得不到解決
資質申請您可能遇到了這些問題
申請被駁回怎么辦？
需要準備哪些資料？
多久可以拿到證書？
許可證如何續展？
點擊一鍵解決 >>
